可靠的安全性

与目前标准治疗药物安全性相当

在进行择期膝关节和髋关节置换术的成人患者中，拜瑞妥的安全性和依诺肝素相当。在临床试验中，两种药物大出血事件、非大出血事件（包括伤口出血并发症）以及药物相关不良反应事件方面的发生率相似。^{2, 3, 4}

这些结果是基于拜瑞妥RECORD1-3临床试验所得出的结论。超过9500例患者参与了这三项临床试验。RECORD研究中的受试者很好地代表了临床实践中的常见患者类型。参与这些研究的受试者包括了不同种族背景、年龄（18-93岁）和体重（33-190公斤）的男女患者。^{2, 3, 4}

使用拜瑞妥，既不需要常规凝血功能监测，也不需要限制饮食。¹

出血事件发生率与依诺肝素相当且低，并具有更好的血栓预防效果

在RECORD1，RECORD2，以及RECORD3试验中，拜瑞妥大出血事件、非大出血事件以及伤口出血并发症的发生率都很低，与依诺肝素相当。^{2, 3, 4}

可靠的肝脏安全性

尚无拜瑞妥导致药物性肝损伤的证据。在RECORD1-3试验中进行了大量的监测工作，证明拜瑞妥具有良好的肝脏安全性。^{2, 3, 4}

拜瑞妥通过肾和肝/胆两条途径进行清除，2/3由肝脏代谢清除。¹

肝脏安全的确凿证据

•在纳入了9,500多例患者的RECORD1-3试验中，无导致药物性肝损害的证据。^{2, 3, 4}
•伴有凝血异常和临床相关出血风险的严重肝脏疾病的患者禁用拜瑞妥。¹
•使用拜瑞妥治疗期间和治疗后，丙氨酸转移酶(ALT)升高的发生率很低，与依诺肝素相当。^{2, 3, 4}

不良事件发生率与依诺肝素相当

•RECORD1-3试验中，拜瑞妥组所有不良事件的发生率（包括严重的药物相关的不良事件）均与依诺肝素相当。
•RECORD1-3试验中，拜瑞妥组药物相关不良事件发生率也与依诺肝素组相当。^{2, 3, 4}

治疗期间的事件与心血管(CV)事件

在使用拜瑞妥治疗前后，CV事件的发生率都很低，与依诺肝素相当。^{2, 4, 3}

禁忌症

•对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者
•有临床明显活动性出血的患者
•具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者
•孕妇及哺乳期妇女¹

警告及使用注意事项

不推荐在以下患者中使用拜瑞妥:

•接受髋部骨折手术的患者（缺乏相应的研究数据）
•肌酐清除率<15 mL/分钟的患者
•使用唑类抗真菌药物(如酮康唑) 或HIV蛋白抑制剂(如利托那韦)进行全身性治疗的患者

以下患者使用拜瑞妥时应特别注意:

•出血风险增加的患者 (用药前应对其出血性疾病进行评估)
•具有重度肾功能损害的患者(肌酐清除率：15–29 mL/分钟)
•有中度肾功能损害(肌酐清除率：30–49 mL/分钟)，同时又合并使用其他可能导致利伐沙班血浆浓度升高的药物的患者
•合并使用非甾体抗炎药(NSAIDs/乙酰水杨酸)、血小板聚集抑制剂或其他抗血栓药物的患者
•合并使用CYP3A4强效诱导剂的患者
•接受轴索麻醉的患者¹

更多信息，请参见完整的产品说明书产品说明书

简单方便

拜瑞妥一日一次，一次一片，固定剂量，使用非常方便，使患者从医院到家中均具有良好的依从性。^{1, 8}

更多有关使用拜瑞妥简单且方便的信息

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参考文献

2 - Eriksson BI, Borris LC, Friedman RJ, et al; RECORD1 Study Group. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip arthroplasty. N Engl J Med. 2008;358(26):2765-2775.
3 - Kakkar AK, Brenner B, Dahl OE, et al; RECORD2 Investigators. Extended duration rivaroxaban versus short-term enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism after total hip arthroplasty: a double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2008;372(9632):31-39.
4 - Lassen MR, Ageno W, Borris LC, et al; RECORD3 Investigators. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after total knee arthroplasty. N Engl J Med. 2008;358(26):2776-2786.
1 - 拜瑞妥产品说明书
8 - Kubitza D, Haas S. Novel factor Xa inhibitors for prevention and treatment of thromboembolic diseases. Expert Opin Investig Drugs. 2006;15(8):843-855.

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