搜索拜瑞妥—预防择期髋关节置换术后血栓形成疗效卓越
显著降低VTE风险，安全性与依诺肝素相当
RECORD1是在择期髋关节置换术患者中进行的，拜瑞妥可使深静脉血栓形成（DVT）、肺栓塞（PE）以及全因死亡的危险下降70％（RRR, P<0.001），重大VTE的危险显著下降了88％（RRR, P<0.001）。拜瑞妥具有更优疗效的同时，出血事件发生率与依诺肝素相似且低。2
RECORD1纳入了4,541例患者，比较了拜瑞妥和依诺肝素延长疗程（35±4天）血栓预防的疗效和安全性。2
RECORD2也是在择期髋关节置换术患者中进行的，纳入了2,500多例患者，比较了延长疗程的拜瑞妥（35±4天）与短期疗程的依诺肝素（12±2天）预防血栓的疗效和安全性。3
在RECORD1中，与依诺肝素相比，拜瑞妥组显著降低了THR术后总DVT/PE的发生率。拜瑞妥组的相对危险度下降为70% (P < 0.001)。
RECORD2比较了延长疗程的拜瑞妥（术后用药35±4天）与短期疗程的依诺肝素（术后用药12±2天）的疗效和安全性，拜瑞妥使THR术后总DVT/PE的相对危险度下降为79％ (P<0.001)。
注意: RECORD2比较了延长疗程（5周）拜瑞妥与短期疗程（2周）依诺肝素
在RECORD2中, 与短期疗程的依诺肝素（术后用药12±2天）相比，延长疗程的拜瑞妥（术后用药35±4天）使重大DVT/PE的相对危险度下降为88％(P<0.0001) 。2
RECORD2是第一个在全髋关节置换术患者中证明使用延长疗程的拜瑞妥（术后用药35±4天）比短期疗程的依诺肝素（术后用药12±2天）能更显著降低症状性VTE的发生率的临床试验（RRR=80%, P=0.004)。2
这些发现都具有临床意义，强调THR术后进行延长疗程血栓预防的重要性。2
这些发现都具有临床意义，强调THR术后进行延长疗程血栓预防的重要性。2
注意: RECORD2比较了延长疗程（5周）拜瑞妥与短期疗程（2周）依诺肝素
另外，RECORD1试验证明：与依诺肝素相比，拜瑞妥使重大DVT/PE（包括近端DVT、非致死性PE以及VTE相关死亡）的相对危险度下降为88％(P<0.001)。3
用于择期髋关节手术具有良好的安全性
拜瑞妥在比依诺肝素更进一步降低髋关节置换术后VTE发生风险的同时，安全性与之相当。RECORD1中，两组大出血事件发生率相似(拜瑞妥为0.3% vs 依诺肝素为0.1%)。RECORD2中，大出血事件的发生率很低，两组的发生率均为0.1% 。此结果尤其值得关注，因为拜瑞妥的用药疗程为5周，而依诺肝素的疗程仅为2周。2, 3
两组总体不良事件发生率也相似，药物相关不良事件的发生率也相似(RECORD1中分别为12.2%和11.9%；RECORD2中分别为20%和20.3%)。2, 3
两组总体不良事件发生率也相似，药物相关不良事件的发生率也相似(RECORD1中分别为12.2%和11.9%；RECORD2中分别为20%和20.3%)。2, 3
简单方便
- 2 - Eriksson BI, Borris LC, Friedman RJ, et al; RECORD1 Study Group. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip arthroplasty. N Engl J Med. 2008;358(26):2765-2775.
- 3 - Kakkar AK, Brenner B, Dahl OE, et al; RECORD2 Investigators. Extended duration rivaroxaban versus short-term enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism after total hip arthroplasty: a double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2008;372(9632):31-39.
- 1 - 拜瑞妥产品说明书
- 8 - Kubitza D, Haas S. Novel factor Xa inhibitors for prevention and treatment of thromboembolic diseases. Expert Opin Investig Drugs. 2006;15(8):843-855.
