搜索ROCKET-AF试验：房颤患者脑卒中的预防
ROCKET-AF: 拜瑞妥 vs. 与华法林
ROCKET-AF是一项在具有血栓高风险的非瓣膜性房颤患者中进行的主要终点研究，比较拜瑞妥一日一次与华法林预防脑卒中和非神经系统性全身栓塞的疗效和安全性。15
目的和终点
ROCKET-AF 试验的主要目的是证明在非瓣膜性房颤患者的血栓栓塞事件预防方面，拜瑞妥一日一次的疗效至少与剂量调整的华法林疗效相当。
主要疗效终点是一个复合终点，包括脑卒中和非中枢神经性全身栓塞。
主要安全性终点由大出血及临床相关的非大出血事件组成。15
研究设计
ROCKET-AF 是一个前瞻性、随机、双盲、双模拟、平行组对照、阳性对照及事件驱动的研究，涉及约14,000例患者。参加试验的患者被随机分配接受以下研究药物之一治疗：
•拜瑞妥 20 mg 一日一次，同时服用华法林安慰剂一日一次（入选时中度肾功能不全的患者[肌酐清除率30–49 mL/min]，给药方案为15mg，一日一次；外加华法林安慰剂一日一次）
•华法林一日一次，滴定至INR 2.5（范围2-3）；外加拜瑞妥安慰剂，一日一次。
•华法林一日一次，滴定至INR 2.5（范围2-3）；外加拜瑞妥安慰剂，一日一次。
为了确保试验的双盲性，两组患者均进行服用华法林时所需的常规凝血功能监测。每组的治疗疗程为12－32个月。参加试验的患者在服用最后一次研究药物后的第30天进行一次随访。15
