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MAGELLAN试验:在内科急症住院患者中比较拜瑞妥与依诺肝素的疗效和安全性
MAGELLAN试验是在内科急症住院患者中比较拜瑞妥和依诺肝素预防VTE的疗效和安全性。16
研究目的和观察终点
MAGELLAN 试验的目的是在内科急症住院患者（如心衰、肿瘤、脑卒中等）中，比较拜瑞妥10mg片一日一次（治疗35±4天）与皮下注射依诺肝素40mg一日一次（治疗10±4天）预防VTE的疗效和安全性。
主要疗效终点为复合终点，包括经双侧超声波诊断的无症状性近端DVT、症状性DVT、非致死性肺栓塞(PE)以及VTE相关死亡组成。
安全性终点包括大出血事件以及临床相关的非大出血事件。16
研究设计
MAGELLAN试验是一个随机、双盲、安慰剂对照研究，共计约8,000例具有VTE风险的内科住院患者参加。参加试验的患者被随机分配接受下列药物之一进行治疗：
•拜瑞妥10 mg片剂，一日一次；外加皮下注射安慰剂，一日一次
•皮下注射依诺肝素，40mg，一日一次；外加口服安慰剂，每日一次。
•皮下注射依诺肝素，40mg，一日一次；外加口服安慰剂，每日一次。
拜瑞妥和口服安慰剂的给药时间为35天。依诺肝素及皮下注射安慰剂的用药时间为10天。末次服用拜瑞妥或口服安慰剂后第55天进行一次随访。16
