拜瑞妥(获准用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成)是首个可口服的Xa因子抑制剂――这是新一代的抗凝剂,目标是用于急性和慢性血栓栓塞性疾病的预防和治疗。1,9
拜瑞妥尚没有获得以下提及的其他适应症的正式批文。
临床研究- 针对急性和慢性血栓栓塞性疾病
RECORD项目:在全膝关节和全髋关节置换术患者中完成的四项III临床期试验
RECORD是一个涉及39个国家、12,500多例患者参与的大规模临床研发项目。无论是拜瑞妥与依诺肝素头对头的直接比较(两药采用相同疗程:RECORD1为5周,RECORD3和RECORD4为2周),还是拜瑞妥延长疗程使用(5周)与依诺肝素短期疗程使用(2周)相比,口服、一日一次的拜瑞妥预防全髋关节和全膝关节置换术后VTE疗效均优于依诺肝素,而安全性与依诺肝素相当。2, 3, 4,
MAGELLAN:内科患者
MAGELLAN是一个正在多个国家进行的III期临床试验,该试验在8,000多例具有血栓栓塞风险的内科住院患者中比较拜瑞妥(每日一片)与皮下注射依诺肝素(每日一次)的疗效和安全性。16
EINSTEIN: VTE的治疗
该研究中,超过7,500例确诊的症状性VTE患者被分入三个正在进行的EINSTEIN试验,以观察口服拜瑞妥在VTE的治疗和二级预防中的疗效与安全性,并与依诺肝素(根据体重调整剂量,皮下注射)联合应用维生素K拮抗剂进行比较。17,18
ATLAS ACS TIMI 51: III期临床研究,评估拜瑞妥在ACS二级预防中的疗效和安全性
ATLAS ACS TIMI 51 研究是一个全球性的III期临床研究,目的是评估在标准治疗基础上加用拜瑞妥的疗效和安全性。ATLAS研究项目计划招募19500例患者。
- 急性冠状动脉综合征
- 符合急性心脏病发作的临床症状的统称。急性冠脉综合征可分为不稳定型心绞痛(患者心肌无损害)和另外两种心脏病发作(心肌有损害)。后者根据其心电图的表现分为非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)和ST段抬高心肌梗死(STEMI)。


